Farmacéutica y salud
Materiales poliméricos aprobados por la FDA, conformidad CFR #21 y normas USP Clase VI-121C — soluciones de filtración para medios estériles, aire estéril, ventilación de tanques y procesos químicos. Marcas representadas: Donaldson Ultrafilter y Schroeder Industries.
Filtración ultra-limpia para manufactura farmacéutica
Venefilter suministra sistemas de filtración de precisión para manufactura farmacéutica y de salud, utilizando materiales poliméricos aprobados por la FDA conformes con CFR #21 y las normas USP Clase VI-121C. Las aplicaciones incluyen filtración química, medios esterilizados (CIP/SIP), aire estéril para áreas de llenado y almacenamiento, filtración de ventilación de tanques y sistemas de aire/gas comprimido.
Los materiales se seleccionan para cumplir USP Clase VI, con interiores electropulidos, sellos de PTFE y trazabilidad completa. Las marcas representadas incluyen Donaldson Ultrafilter y Schroeder Industries — ofreciendo protección continua de barrera estéril y cumpliendo los requisitos de validación IQ/OQ.
- #21 conformidad FDA
- CFR
- Normas clase VI-121C
- USP
- Sistemas de esterilización compatibles
- CIP/SIP
Donde Venefilter aporta valor en farmacéutica y salud
- 01
Filtración para producción de IFA
Protección en línea para circuitos de síntesis y formulación de ingredientes farmacéuticos activos, eliminando partículas sin aditivos químicos ni interrupción de la producción — con documentación completa de trazabilidad de materiales.
- 02
Sistemas de agua para inyección
Filtración continua para lazos de distribución de agua purificada y WFI, manteniendo los más altos estándares de pureza durante la producción y distribución — compatible con ciclos de sanitización con agua caliente.
- 03
Filtración de aire HVAC y salas limpias
Filtración de aire estéril para áreas de llenado y almacenamiento mediante tecnología Donaldson Ultrafilter y Schroeder Industries — con filtración de ventilación de tanques y sistemas de aire/gas comprimido que cumplen los más estrictos estándares de pureza farmacéutica.
Folletos de la industria
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Nuestros ingenieros proporcionan paquetes completos de documentación GMP junto con cada sistema.